Ксарелто — инструкция по применению, форма выпуска препарата, особенности применения и достоинства, цена, аналоги

Ксарелто инструкция по применению представляет потребителю, как антикоагулянт — вещество, угнетающие процесс свертывания крови и тромбообразование, прямого действия. Ксарелто оригинальный германский препарат, произведенный компанией Байер (Byer), с активным компонентом ривароксабан в микронизированной форме. Ксарелто инструкция описывает как селективный (избирательный) ингибитор фактора Xa.

Так как активация X фактора с выработкой Xa-фактора играет ведущую роль в коагуляторном каскаде, действие препарата выводит его в линейку средств выбора лечения серьезных глубоких тромбозов с закупоркой сосуда.

Фактор Xa ответственен за формирование протромбиназного комплекса. Данный комплекс участвует в трансформации протромбина в тромбин, и далее в образовании фибринового тромба. Всего 1 молекула Xa-фактора способно запустить реакцию синтеза тысячи и более молекул тромбина. Как видите, реакция очень бурная, и поэтому ее называют «тромбиновым взрывом». Ривароксабан, как селективный ингибитор Xa-фактора, призван предотвратить подобный «взрыв».

Активное вещество ЛС дозозависимо влияет на протромбиновое время и АЧТВ.

Но использовать эти параметры для оценки результативности лечения и фармакодинамики препарата не рекомендуется. Они проверялись при использовании определенных реактивов и оборудования. Другая аппаратно-химическая «оснастка» лаборатории покажет другие значения.

Общая характеристика препарата

ЛС при приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность активного компонента колеблется от 85 до 100%.

Фармакокинетика (поведение препарата в организме пациента) вариативна. Вариабельность достигает 45 %. Максимальный эффект от приема лекарства ожидается через 2-4 часа после перорального приема таблетки.

В ряду антикоагулянтов описываемое лекарственное средство выделяется:

1. Отсутствием необходимости контролировать лабораторные показатели МНО (внешнего пути свертывания крови).
2. Предварительного курса лечения гепарином с контролем АЧТВ.
3. Отсутствием негативного влияния на работу сердца (у здоровых пациентов обоих полов в возрастной группе от 50 лет на ЭКГ изменений QT-интервала не фиксируется).

Эти особенности делают лекарство удобно для пациентов. Они получают эффективное лечение и не привязаны к лаборатории. К сожалению, на Ксарелто цена довольно высока.

Формы выпуска

Лекарственное средство компания изготовитель предлагает к продаже только в одной форме — таблетированной. Таблетки Ксарелто — округло-выпуклые пилюли, покрытые тонкой пленочкой-оболочкой. Оригинальные таблетки маркированы особым образом:

• на одной стороне продавлен треугольник с указанием дозы активного вещества;
• на другой — нанесен крест (это логотип завода-изготовителя).

Если таблетку разрезать пополам на срезе будет видно белое ядро препарата. Выпускают медикамент в нескольких дозировках:

1. Ксарелто 2,5 мг (светло-желтые), расфасованы по 28, 56, 196 штук.
2. Ксарелто — 10 мг (светло-розовые), расфасованы по 5, 30,100 штук.
3. Ксарелто — 15 мг (оранжевые), расфасованы по 14 штук, 42 штуки.
4. Ксарелто — 20 мг (оранжево-красные), расфасованы по 28, 98 и 100 штук.

Другая фасовка встречается реже. Чаще всего у нас в аптеках встречается лекарство в дозе 15 и 20 мг.

Противопоказания и побочное действие

Медикамент не назначают лицам с гиперчувствительностью к ривароксабану или иным составляющим лекарства, выполняющим дополнительные функции. Не следует пытаться лечиться детям до 18 лет, так как нет данных подтверждающих безопасность ЛС, и женщинам в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания (активный компонент имеет выраженную репродуктивную токсичность, связанную с риском кровоизлияний и выделяется в грудное молоко).

Не рекомендовано лекарство:

1. Если на момент лечения пациент страдает от клинически значимых кровотечений (прободения язвы, внутричерепного кровотечения).
2. При состояниях потенциально опасных в плане обширных кровотечений (недавние операции по поводу прободения язвы ЖКТ, распадающиеся опухоли, недавно перенесенные операции на органе зрения, головном мозге, диагностированный варикоз пищевода, аневризмы и т. п.).

• В случае лечения другими антикоагулянтами (Варфарин, Дабигатран и другими).
• При заболеваниях печени, протекающих с нарушением свертываемости в сторону повышенной кровоточивости.
• Выраженная почечная недостаточность.
• Дефицит лактазы.

Официальная аннотация не рекомендует этот эффективный медикамент для лечения лицам, принимающим системные антимикотики-азолиды (Кетоназол) и протеаз-ингибиторы ВИЧ (Ритонавир).

Все негативные последствия от приема лекарства объясняются механизмом его действия и сопровождаются повышенным риском кровотечений как скрытых, так и явных. Геморрагические осложнения (кровотечения носовые и легочные, ректальные, желудочно-кишечные и другие, кровоизлияния в глаз, десна) и анемии сопровождаются повышенной слабостью, снижением АД, бледностью кожных покровов, вестибулопатией и одышкой. Анемия может привести к стенокардии и ишемии миокарда.

Скрытые кровотечения могут стать причиной почечной недостаточности из-за гипоперфузии и компартмент-синдрома (набор симптомов выражающийся в повышенном фасциальном давлении и ишемии фасции).

Беспокоить пациентов может тошнота и диспепсия с нарушением стула, аллергия, отеки на периферии, артралгии и снижения мышечной силы. Некоторые пациенты жалуются на избыточные гематомы после небольших ушибов. Реже возникают другие не менее серьезные осложнения.

При открывшихся кровотечениях при использовании Ксарелто 20 мг или медпрепарата в другой дозировке, терапию ЛС прекращают и используют симптоматические меры для борьбы с кровотечением.

Рекомендации по использованию

Медикамент принимают per os в процессе еды, таблетку проглатывают целиком. Если больной не может выпить лекарство самостоятельно Ксарелто в дозе 15 мг и Ксарелто 20 мг инструкция по применению позволяет вводить:

• в «раздавленном» (измельченном) виде, растворив в воде;
• жидким питанием;
• пюре из фруктов;
• через зонд непосредственно в желудок.

Если лекарство принимается в виде растертой таблетки с водой, после получения лекарства пациент должен сразу же получить пищу. При кормлении через зонд больному вводят энтеральное питание.

Дозировка медикамента, частота приема и длительность лечения регулируются врачом. Курсовое лечение обычно проводят до тех пор, пока польза от его приема превышает негативные последствия. Минимальный рекомендованный курс 3 месяца, но польза и риски оцениваются врачом индивидуально для каждого пациента.

Доза препарата зависит от патологии, требующей вмешательства ингибитора Xa -фактора. Например:

1. При лечении ТЭВА и ТГА Ксарелто 15 мг инструкция по применению рекомендует принимать двукратно в течение 21 суток, а затем перейти на однократный прием 20 мг средства.
2. При фибрилляции для профилактики системной тромбоэмболии пациентам рекомендуется пить лекарство однократно раз в сутки. При нарушении работы почек требуется коррекция дозы.
3. Лекарство в дозе 2,5 мг назначают пациентам как профилактику летального исхода при сердечнососудистых патологиях. Медикамент пьют дважды в сутки независимо от процесса еды. Обычно Ксарелто в этом случае комбинируют с Клопидогрелом, Аспирином или Тиклопидином. Длительность такой терапии может достигать 31 месяца.
4. Средство в дозе 10 мг может быть назначено для профилактики ВТЭ (тромбоэмболии вен) у лиц после ортопедических вмешательств в области крупных суставов ног. Терапевтический курс может длиться до 21 месяца.

Препарат недешевый. Каждый потенциальный пациент стремится узнать после ознакомления с тем, как описывает Ксарелто инструкция по применению, цену на лекарство.

Стоимость препарата

Цена на медикамент вариативна и зависит от региона, где вы планируете его приобретать, дозы препарата и аптечной наценки. Например, на таблетки с дозой в 20 мг стоимость колеблется в интервале 1219-11480 рублей:

• на Ксарелто 20 мг цена в Москве за упаковку в 28 таблеток составит порядка 2900-3000 рублей;
• при покупке 100 таблеток на Ксарелто 20 мг цена составит 8600-9000 рублей.

Для других дозировок цена тоже не маленькая:

• На Ксарелто 15 мг цена составляет 984-11831 рубль;
• на ЛС в дозе 10 мг стоимость варьирует от 840 до 10780 рублей;
• Ксарелто купить в дозировке по 2,5 мг можно по 1400-3678 рублей.

К сожалению, не каждый пациент может приобрести медикамент по финансовым возможностям. Особенно затруднительна покупка, когда курс длительный, например, при рецидивирующем тромбофлебите и тромбоэмболии артерии легких.

Препараты аналогичного действия

Для ЛС Ксарелто аналоги, точнее структурных аналогов, отсутствуют. При необходимости заменить средство прибегают к другим антикоагулянтам прямого действия, таким как:

• Аспирин и его аналоги (Аспирин-Кардио, Аспернорм, Ацекардин, Годасал, Полокард);
• Варфарин (Варфарекс);
• Гепарин;
• Курантил (Парседил, Дипиридамол).

Могут быть назначены и другие лекарства с разными активными компонентами: Дисгрен, Ипатон, Прадакса, Клопидогрел, Синкумар, Торасемид и другие. Самостоятельная замена лекарства не рекомендуется, препараты имеет разный механизм влияния, противопоказания и побочные эффекты.

Краткий обзор отзывов

На Ксарелто отзывы в целом положительны и от медиков, и от больных, принимающих лечение препаратом. Обычно медикамент воспринимается и переносится хорошо. Основной недостаток средства — его цена.

Внимание! Вся информация о препарате Ксарелто приведена исключительно для ознакомления. Не используйте ее, как инструкцию к самолечению. Все последствия за такое лечение ложатся на пациента.